Незалежно від того, де ви продаєте свій продукт, вам, ймовірно, доведеться відповідати певному встановленому стандарту, щоб переконатися, що ваш продукт безпечний для використання. У Сполучених Штатах, що часто означає, що ваш продукт сертифікований Underwriters Laboratories, а продукція, що продається в Канаді, сертифікована Канадською асоціацією стандартів. У більшості країн Європи це сертифікація CE, тому, якщо ваші цілі включають присутність на європейському ринку, ви повинні дізнатися про це.
Швидкий праймер CE
Ініціали СЕ позначають “Conformité Européenne”, який є французьким для “Європейської відповідності”. Якщо ви поклали його на свій продукт, це означає, що ви заявляєте, що відповідаєте чинним європейським стандартам. Країни-члени Європейського Союзу, а також Ісландія, Ліхтенштейн та Норвегія, разом утворюють те, що називається Європейською економічною зоною або ЄЕЗ, а Швейцарія та Туреччина не є частиною ЄЕЗ, але визнають маркування СЕ для багатьох продуктів. Це означає, що сертифікація Європейського Союзу відкриває двері для вашого продукту в більш ніж 30 різних країнах, однак не працює так само, як сертифікація UL або CSA, однак не існує жодного державного органу, який би видав сертифікацію CE. продукт повинен відповідати і перевіряти, що ви це зробили.
Є окремі шляхи
Знайти свій шлях через систему не обов'язково просто. Для початку, не всі продукти підпадають під систему CE. Косметика не вимагає сертифікації CE, наприклад, а також харчові продукти та фармацевтичні препарати. Це не означає, що вам не потрібно буде проходити через якийсь юридичний процес, щоб продавати свій продукт у Європі - ви, напевно, будете - але це не процес CE. Ваш продукт також може бути звільнений від регулювання CE, якщо він відповідає певним категоріям. Якщо ви відправляєте антикваріат до Європи, то вони звільняються, а також будь-які продукти, які будуть відремонтовані в Європі або повернені і перепродані за межами Європи. Майте на увазі, що якщо ваш продукт виходить за межі вимог СЕ, або більш широку європейську директиву щодо загальної безпеки продукції, вам доведеться переконатися, що ви дотримуєтесь законодавства кожної окремої країни. Нарешті, якщо вам потрібно виконати сертифікацію CE, не всі продукти потребують сертифікації третьою стороною. Часто ви можете самостійно дослідити відповідний стандарт, скласти документацію, щоб переконатися, що ваш продукт відповідає стандарту та подавати документи на затвердження.
Початок процесу
Першим кроком у отриманні сертифікованого CE продукту є з'ясування того, які директиви ЄС застосовуються до вашого продукту. Якщо ви робите іграшки, наприклад, є три, які застосовуються: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC та 93/68 / EEC. Багато продуктів електроніки повинні відповідати стандартам 2004/108 / EC, які стосуються електромагнітної сумісності, і, можливо, також 2006/95 / EC, яка охоплює продукти низького напруги. Іноді застосовуються кілька директив. Наприклад, якщо ви виготовили розумну електронну іграшку з функціями Bluetooth, вам доведеться дивитися на всі ці директиви, щоб переконатися, що ви відповідаєте вимогам.
Визначити, як дотримуватися
Ці директиви зберігаються навмисно, тому що вони повинні застосовуватися до широкого спектру різних продуктів. Ви можете вважати їх набором кращих практик, викладаючи загальні принципи про те, як ваш продукт повинен бути розроблений і побудований. На жаль, це створює певний потенціал для дорогих і трудомістких розбіжностей щодо того, чи відповідає продукт чи процес стандартам, викладеним у директиві, тому Європейська комісія надає більш корисний і детальний набір гармонізованих стандартів для деяких продуктів і категорій товарів. Якщо ваш продукт охоплюється одним з гармонізованих стандартів, набагато легше переконатися, що ви робите речі в тому, що ЄС визнає як «правильний шлях».
Перевірка третіх сторін
Одна з ключових деталей директив визначає, чи потрібно перевірити ваш продукт і сертифікувати його лабораторією або організацією, що проводить випробування. Ви можете знати їх як органи з оцінки відповідності або ООВ, але ЄС використовує іншу термінологію. Там вони називаються "уповноваженими органами" або NBs. Якщо ваш продукт вимагає сертифікації третьої сторони, це не означає, що вам потрібно буде пройти час і витрати на доставку зразків або прототипів до Європи для тестування. ЄС має угоди з Сполученими Штатами та іншими країнами, тому CAB на базі США може сертифікувати ваш продукт для продажу в ЄЕЗ. Ви можете знайти американський CAB, звернувшись до європейської бази даних NANDO, в якій перелічені сертифікаційні органи з усіх країн ЄЕЗ, а також усі країни, які підпадають під угоди про взаємне визнання.
Виконання оцінки
Різні директиви визначають, який рівень перевірки потребує ваш продукт і як це зробити. Існує вісім різних "модулів", що охоплюють різні продукти, з вимогами від документування власних виробничих процесів до повної сертифікації ISO 9001. t Після того, як ви визначили модуль, який застосовується до вашого продукту, вам потрібно буде прочитати його вимоги та створити план того, як ви збираєтеся включити їх у свій виробничий процес. Ваші існуючі методи вже можуть відповідати європейським стандартам, або вам доведеться вносити значні зміни. У будь-якому випадку вам потрібно буде документувати те, що ви зробили на кожному кроці. Ви зобов'язані зберігати цю технічну документацію протягом 10 років після того, як продукт вийде з виробництва.
Оголошення відповідності вашого продукту
Останнім кроком у процесі відповідності є створення декларації відповідності для кожного продукту, який ви хочете продати в Європі. Це не товстий пучок технічної документації, яку ви створили на цьому шляху. Ви зберігатимете це як доказ того, що ви зробили, так само, як ви показали свою роботу в класі математики ще в школі. Сама декларація сама по собі є просто простим документом на одну сторінку, в якому викладені основні факти. Вона розповідає європейським чиновникам, хто ви і який продукт декларація охоплює. Він пояснює, які директиви застосовуються до вашого продукту і які стандарти, які ви використовували, де записуються результати тестування і хто відповідальний у вашій компанії, якщо виникнуть питання.
Маркування вашого продукту
Коли ви виконали всі вимоги сертифікації CE, ви маєте право - і обов'язково - додати марку CE до вашого продукту. Як правило, маркування СЕ має бути постійним і легко помітним. Якщо у вашому виробі є пластина або наклейка на нижній частині з номером деталі, серійним номером і сертифікацією UL, наприклад, ви можете також поставити логотип CE. Якщо один або кілька повідомляючих органів перевірили продукт, їх ідентифікаційний номер також повинен з'явитися на етикетці. У деяких конкретних випадках, можливо, доведеться помістити знак CE на упаковці або в документації користувача замість самого продукту. Іноді може бути просто неможливо позначити конкретний продукт, або ви не можете зробити це без надмірних витрат або зі значними технічними проблемами. У деяких випадках розмір та форма виробу може означати, що ви не можете відповідати вимогам EEA щодо розміру та чіткості логотипу CE.
Символ CE
Символ CE повинен бути використаний дуже конкретно. По-перше, вона повинна бути незмивною, щоб її не можна було стерти або змінити, не маючи очевидних змін. Формування або штампування його безпосередньо в тіло продукту - це один із способів зробити це, або, якщо він надрукований, він повинен бути стійким до розмазування, коли він стикається з водою та іншими речовинами. Логотип CE повинен бути мінімум 5 міліметрів, або приблизно одна п'ята дюйма. Вам також доведеться використовувати логотип CE саме так, як це визначено європейськими органами влади, при цьому стилізовані C і E формуються з напівкругів. Ви можете завантажити копії реального логотипу з високою роздільною здатністю з веб-сайту Європейського Союзу в декількох форматах, так що вам не доведеться відтворювати його самостійно з нуля.
