Стандарти ISO 9000 Міжнародної організації зі стандартизації (ISO) визначають вимоги до документації, яких повинна дотримуватися організація, щоб отримати сертифікацію ISO. Ці вимоги включають документацію щодо політики та цілей організації, опублікування посібника з якості та письмових процедур, що вказують, як документи та записи будуть контролюватися та перевірятися. Процес аудиту ISO вимагає, щоб ваша організація надавала докази певної діяльності з обліку. Для того, щоб зберегти ваші записи для швидкого, ефективного аудиту, ви повинні кодувати записи відповідно до вимог документації ISO 9001.
Завантажте копію керівних принципів ISO щодо вимог до документації для відповідності ISO 9001. t Настанови надають перелік усіх документів, які повинні бути виготовлені з метою задоволення вимог ISO 9001. t Додаток в кінці керівних принципів містить перелік відповідних положень стандартів ISO 9001, які визначають конкретні документи, які необхідно підтримувати.
Збирайте та позначайте документи, що стосуються інформації про працівників. Стандарти ISO9001 диктують, що огляди персоналу керівництвом та інформація, що стосується освіти, підготовки, навичок та досвіду співробітників, повинні бути задокументовані. Документи з перегляду управлінського персоналу мають бути закодовані як відповідні пункту 5.6.1, тоді як історії працівників повинні бути закодовані як виконання пункту 6.2.2 e).
Кодові документи, які містять загальну інформацію про продукт. Документація результатів будь-якого виробничого процесу, які не можуть бути перевірені подальшим моніторингом, повинна бути закодована відповідно до пункту 7.5.2 d). Документація, що описує унікальну ідентичність продукту, повинна бути закодована як виконання пункту 7.5.3, а будь-яка документація втраченого або пошкодженого майна відповідає вимогам пункту 7.5.4. Після випуску продукту, документація осіб, відповідальних за дозвіл випуску продукту, повинна подаватися відповідно до пункту 8.2.4.
Кодові документи, які містять інформацію про реалізацію, перегляд, розробку та розробку продукції. Документи, що стосуються розробки та розробки продукції, виконують пункти 7.3.2 - 7.3.7; перегляньте додаток у інструкціях щодо конкретного пункту, який слід використовувати для кодування кожного документа. Будь-які документи, що свідчать про те, що процес реалізації продукції вашої організації відповідає вимогам ISO 9001, повинні подаватися відповідно до пункту 7.1 d), тоді як перегляди вимог до продукції повинні кодуватися відповідно до пункту 7.2.2.
Вкажіть будь-які документи, які містять оцінку постачальників вашої організації. Ці документи мають бути закодовані як такі, що відповідають вимогам пункту 7.4.1.
Кодові документи, що підтверджують калібрування вимірювального обладнання відповідно до пункту 7.6. Якщо стандартів вимірювання не існує, то документи, що є основою для ваших вимірювань, повинні бути закодовані відповідно до пункту 7.6 а).
Зібрати файл, що містить всі документи, що стосуються внутрішнього аудиту. Результати будь-яких внутрішніх аудитів компанії повинні подаватися відповідно до пункту 8.2.2. Якщо виявлено будь-які невідповідності продукту, вони повинні бути подані відповідно до пункту 8.2.4. Результати коригувальних дій, що виникли в результаті аудиту, повинні бути задокументовані в п. 8.5.2 e), тоді як результати будь-яких попереджувальних дій, які вважаються необхідними, повинні подаватися відповідно до пункту 8.5.3 (d).
