Можливості для нових компаній, що займаються клінічними дослідженнями, більш поширені в нішевих областях, не охоплених великими клінічними дослідницькими організаціями. Ваша невелика компанія може найкраще досягти успіху, знаходячи фізичних осіб або невеликі компанії з розвитку нових лікарських засобів, харчових продуктів, медичних та стоматологічних пристроїв, які потребують клінічних випробувань, перш ніж їх можна буде продати. Фармацевтичні корпорації передають багато можливостей тестування, оскільки вони розраховують, що їх прибуток не перевищить витрат на розробку. Великі КР часто відмовляються від тих самих проектів, якщо розробник продукту не має капіталу для оплати своїх зборів. CRO та фармацевтичні виробники знають, що більше 80% продукції, яку вони випробовують, ніколи не виходять на ринок.
Елементи, які вам знадобляться
-
Бізнес-план
-
Маркетинговий план
-
Фінансування
-
Професійний персонал
-
Допоміжний персонал
-
Обладнання
Розробити бізнес-план. Ваш план потребує викладу юридичної структури і описує, як ви маєте намір діяти. Вона повинна включати кваліфікацію основного персоналу, який буде контролювати дослідження, ваше розуміння ринкових можливостей, конкуренції та потреб у фінансуванні.
Ви можете зареєструватися, щоб захистити себе, корпоративних працівників і раду директорів від юридичної відповідальності. Особа або компанія, яка наймає вашу фірму для проведення клінічних досліджень, може подати до суду на Вас за безліч недоліків, включаючи некомпетентність, якщо результати тестування показують, що їхній продукт неефективний.
Ваша кваліфікація та кваліфікація інших працівників, включаючи членів правління, дають інвесторам, банкам та потенційним клієнтам впевненість у тому, що потенціал вашого стартапу може бути успішним. Знайдіть найкращих доступних людей. Змішувальний стрижень, розбитий недбалим техніком, може зіпсувати партію тестового матеріалу, який може зайняти місяць і тисячі доларів для заміни.
Наскільки великий офіс і скільки персоналу потрібно, залежить від клієнтів, яких ви отримуєте. Проведення клінічного випробування вимагає, щоб професійні працівники збирали інформацію від лікарів, які вивчають учасників дослідження. Вам знадобиться персонал з обліку, комп'ютерні техніки, офісний та бухгалтерський персонал. План найму технічних працівників та консультантів, у тому числі статистиків, лікарів та фармацевтичних вчених.
Створіть реалістичну маркетингову стратегію, яка враховує кількість, розмір і особливості ваших конкурентів. Здійснюйте поїздки на наукові конференції, візити до дослідницьких компаній і лабораторій, які зможуть дати вам потенційну продукцію. Досліджуйте області продуктів, де прибутки можуть бути досить маленькими, щоб більші конкуренти не могли їх переслідувати.
Ретельно вивчіть фінансові потреби вашого підприємства. Вам знадобляться значні кошти, щоб створити інфраструктуру, необхідну для того, щоб стати життєздатною КР. Одним із способів отримання такої інфраструктури є отримання клієнта для надання коштів. Інвестори, венчурні капіталісти та банки можуть допомогти, якщо ви представите хороший бізнес-план.
Поради
-
Завжди захищайте себе і свою компанію достатньою кількістю страхування.
