Фармацевтичні компанії інвестують мільярди доларів у дослідження і розробки (R&D), сподіваючись знайти ліки або більш ефективні методи лікування для багатьох показань. У цьому процесі вони сподіваються повернути свої інвестиції та отримати прибуток. Сучасна медична допомога більше, ніж будь-коли, покладається на лікарські засоби як підтримуючу терапію та альтернативу хірургії. Роль галузі зросла, але так само й ризики. Споживачі (пацієнти) очікують більше, ніж коли-небудь, конкуренція з боку дженериків є жорсткою, а вимоги FDA є жорсткими.
Дослідження та розвиток
Дослідження та розробка нових лікарських засобів та методів лікування різних захворювань стали більш складними та спеціалізованими. За даними Асоціації виробників фармацевтичних препаратів (PhRMA), консорціуму провідних фармацевтичних компаній, витрати галузі на R&D на нові терапії склали $ 67,4 млрд. У 2010 році. Багато з цих нових сполук були біофармацевтичними, 300 з яких були схвалені FDA між 2000 і 2010. Здатність цих компаній відшкодувати свої інвестиції і отримати прибуток залежить від того, скільки терапії здійснюється через процес затвердження, що може зайняти до десяти років. За даними Інституту Катона, витрати на розробку ліків різко зросли більш ніж на 400% менш ніж за 20 років. Оцінювання вартості розробки нового препарату в середньому складає 394 мільйони доларів США. Фармацевтичні компанії повинні проводити в середньому 60 клінічних випробувань кожного нового лікарського засобу для маркетингового схвалення і ще десятки, щоб поширити це схвалення на нові ознаки. Після цього вони мають лише кілька років патентного захисту, перш ніж компаніям-конкурентам дозволено виробляти свою продукцію за частку вартості.
Державне регулювання
Ступінь державного регулювання фармацевтичної промисловості також визначає прибутковість. Кожна наступна федеральна адміністрація регулює фармацевтичну промисловість у різному ступені. Деякі країни, такі як Канада та Німеччина, мають контроль над цінами або ліміти на фармацевтичні препарати, що продаються на своїх кордонах. Крім того, уряд США та FDA надають величезний контроль над фармацевтичною рекламою та "претензіями" щодо того, що певний наркотик може і не може зробити. Дотримання стриктур цих регулюючих органів коштує фармацевтичним компаніям мільйони доларів на рік. Згідно з Cato Institute, 85 відсотків вартості фармацевтичної розробки йде на дотримання правил FDA, які становлять податок на інвестиції в біомедичні дослідження.
Споживчий попит
Протягом останніх декількох десятиліть споживчий попит на фармацевтичні препарати як підтримуючу терапію, а також препарати «способу життя», які підвищують здоров'я і благополуччя, значно зросли. Це зростання є основним фактором зростання промисловості. "Блокбастер", такі як Claritin, Viagra і Lipitor, активно рекламувалися, стимулюючи споживчий попит. За даними Medical Marketing & Media, витрати на рекламу з прямим споживачем досягли високого значення у 5,2 млрд. Доларів у 2006 році. Освічені пацієнти вигнали рецепт у кабінет лікаря, що призвело до продажу цих препаратів на сотні мільйонів доларів.. Крім того, спеціалізована терапія стає більшою частиною частки фармацевтичного ринку, оскільки генетичне тестування дозволяє проводити нові, цілеспрямовані терапії для багатьох умов. Як блокбастера бренд-назву наркотиків піти патент, споживчий попит на менш дорогі, загальні версії зростає.
Страховики та керований догляд
У Сполучених Штатах ціни встановлюються системою вільного ринку, хоча окремі організації охорони здоров'я (наприклад, Medicare, компанії з керованої медичної допомоги) мають формулювання, які включають багаторівневі вибори терапії за різними цінами. Споживачі рідко платять повну ціну за ліки, що відпускаються за рецептом, які найчастіше оплачуються третіми страховими компаніями. Платники третіх сторін можуть вести переговори щодо зниження цін на ліки, що знижує ціни і знижує норму прибутку для фармацевтичних компаній.
