Мінеральне масло - це загальна назва для ряду побічних продуктів переробки та переробки нафти. Ці сполуки являють собою суміші різних ваг і сортів вуглеводнів, що містять від 15 до 40 молекул вуглецю (C15 - C40). Мінеральні олії піддаються подальшій перегонці для видалення забруднюючих речовин, таких як сірка, свинець, ванадій і більш складні вуглеводні, такі як бензол, для одержання мінеральних масел, що містять косметичні, харчові та фармацевтичні сорти. Кінцеві продукти являють собою безбарвні рідини без запаху або непрозорі воски. Вони широко відомі як парафін, рідкий парафін, біла олія, вазелін або віск. Вони мають численні застосування в медицині, косметиці, харчовому виробництві, наукових дослідженнях, деревно-кондиціонерній і мастильній техніці.
Фармакопея США
Препарати та медичні продукти, у тому числі мінеральне масло фармацевтичного сорту, у Сполучених Штатах повинні дотримуватися специфікацій, встановлених Агентством зі стандартів Фармакопеї США (USP). Виробники повинні гарантувати, що фармацевтичні препарати та хімікати USP відповідають специфікаціям, викладеним у останніх стандартах USP та National Formulary (NF). USP перевіряє, що ліки перевірені для забезпечення відповідності нормам. Харчова мінеральна олія також може проводити сертифікацію USP, але не всі харчові мінеральні масла дотримуються стандартів USP.
FDA регулювання наркотиків
Фармацевтична мінеральна олія є лікарським продуктом згідно з правилами продовольства та лікарських засобів (FDA). Правила FDA застосовуються до ділянок, де препарат формулюється, виготовляється і упаковується. Якщо виробники нафтопродуктів стверджують, що їхні продукти є USP, то вони повинні забезпечити, щоб їхні виробничі процеси відповідали існуючій належній виробничій практиці (cGMP) - системі контролю якості у фармацевтичній промисловості - і що продукти перевіряються на чистоту і потенцію. FDA може проводити інспекції без попередження на виробничих ділянках.
Регулювання харчових продуктів FDA
Відповідно до правил FDA, харчові мінеральні масла затверджені для випадкового контакту з продуктами харчування та напоями. Ці продукти не повинні перевищувати 10 частин на мільйон у будь-якій їжі. Закон про дієтичне здоров'я та освіту 1994 року передбачає, що продукти харчування, серед яких мінеральна олія, повинні бути «безпечними». Виробники, а не FDA, несуть відповідальність за безпечність продукту.
Добавки
Харчове мінеральне масло з добавкою аромату використовується як дитяче масло. Мастильні матеріали для харчових продуктів містять інгібітори корозії, засоби, що пригнічують піну, і засоби проти зносу, навіть якщо вони дозволені для контакту з їжею. Фармацевтичне мінеральне масло повинне бути вільним від всіх домішок за стандартами USP.
