Не плутайте протокол дослідження з пропозицією дослідження. Пропозиція має на меті переконати Вашого викладача, колег або комітету з надання грантів, а протокол дослідження має на меті деталізувати методологію дослідження, що відповідає вимогам людини.
Функція
Протокол дослідження чітко і чітко дає огляд запропонованого дослідження з метою задоволення керівних принципів організації щодо захисту безпеки людей, які можуть зазнати впливу на роботу. Протоколи досліджень, як правило, подаються до інституційних експертних комітетів (IRBs) в університетах і дослідницьких центрах.
Типи
Хоча різні суб'єкти використовують різні назви, як правило, дослідження, які не мають справу з людськими суб'єктами безпосередньо або мають мало впливу на них, вважаються звільненими. Дослідження, що не підлягає звільненню, часто включає клінічні випробування, де учасники дослідження стикаються з більшим ризиком, ніж вони могли б зіткнутися в повсякденному житті.
Частини
Це буде варіюватися від організації до організації, але, як правило, протокол дослідження зосереджується на меті та завданнях запропонованого дослідження, методах, які будуть використовуватися для його здійснення, способах доступу учасників, будь-яких ризиків, які вони можуть виконати, та як ці ризики будуть пом'якшені.
Інформовану згоду
Ключовою частиною більшості протоколів досліджень є документ про інформовану згоду. Це документ, який майбутні учасники прочитають перед тим, як брати участь у дослідженні. Вона детально описує для них дослідження, включаючи потенційні ризики та переваги, і просить їх “згоду” на участь.
Схвалення
Як тільки протокол дослідження буде затверджений вашим IRB, у вас буде певний час для проведення дослідження (зазвичай від 1 до 2 років), перш ніж повторно подавати заявку на схвалення. Як дослідник, ви зобов'язані повідомляти IRB про будь-які «негативні наслідки», які виникають в результаті досліджень.
