У будь-якій системі управління якістю, зареєстрованій ISO 9001, гарантія якості базується на результатах інспекційної та вимірювальної діяльності відділу якості. Для того, щоб отримати та підтримати сертифікацію цього стандарту, система управління якістю вимагає всебічної програми калібрування, яка простежується до визнаних стандартів, таких як наявні в Національному інституті стандартів і технологій (NIST).
Політика документів
Задокументуйте очікування найвищого рівня для компанії для контролю моніторингових та вимірювальних приладів. Це вимога стандарту ISO 9001. Надайте огляд плану компанії щодо встановлення процедур калібрування, контролю, технічного обслуговування та захисту вашого критичного контрольного обладнання. Тренуйте свій персонал для належного використання та зберігання цих пристроїв.
Процедури документа
Задокументуйте процедури, які містять необхідні відомості про те, як ви відповідаєте вашим вимогам. Як мінімум, встановіть графік калібрування, який деталізує інтервали калібрування для тих пристроїв, які регулюються програмою калібрування. Це допомагає встановити узгодженість щодо калібрування всіх вимірювальних та контрольних пристроїв, що використовуються для визначення прийнятності виробів. Визначте, до яких стандартів повинна простежуватися калібрування, наприклад, NIST або інший відповідний орган з стандартизації. Відомості про те, як обладнання буде захищене від пошкодження, погіршення або коригування, що поставить під сумнів визначеність вимірювального обладнання.
Ведення записів
Створіть список калібрування, що ідентифікує всі вимірювальні та контрольні пристрої, які є частиною вашої програми. Як мінімум, перелічіть тип інструменту, його серійний номер, інтервал калібрування та його типове місце в об'єкті. Ведення легко ідентифікованих і легко видобуваються записів для всіх дій калібрування, включаючи дату, що була відкалібрована, і калібрування дати наступне. Переконайтеся, що на кожному пристрої є наклейка або інші засоби ідентифікації, які показують поточний стан калібрування. Всі ці кроки важливі для того, щоб витримати перевірку аудиторської перевірки вашої програми калібрування.
Тільки для довідки
Багато організацій мають деякі вимірювальні прилади, які використовуються для налаштування або вимірювань, які не є критичними для якості. Позначте або іншим чином позначте ці пристрої як "лише для довідки", і переконайтеся, що вони не використовуються для прийняття рішень щодо якості конкретного продукту. Невиконання цього може призвести до того, що аудитор підніме невідповідність вашій програмі калібрування, поставивши під сумнів якість всіх продуктів, які пройшли за допомогою цього пристрою.
